上证报中国证券网讯卫信康7月16日晚披露线下配资，公司全资子公司洋浦京泰药业有限公司近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的多种微量元素注射液(Ⅲ)《药品注册证书》。
公告显示，公司本次获批注册的多种微量元素注射液(Ⅲ)为化学药品4 类处方药，药品批准文号有效期至2029 年7月8日。根据国家相关政策规定，公司本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
据悉，多种微量元素注射液(Ⅲ)为微量元素补充药，用于满足患者静脉营养时对微量元素的基本和中等需要，该药品于2023年被纳入国家医保目录（乙类）（谈判目录）。卫信康该品种所用参比制剂为Fresenius Kabi公司生产的Addaven，该参比制剂于2014年1月在瑞典上市，目前该产品已经进口到中国。
卫信康披露表示，经查询，目前国内已批准的多种微量元素注射液(Ⅲ)厂家还有Fresenius Kabi AB，目前无其他厂家申报。根据米内网数据统计线下配资，2023年度成人多种微量元素注射剂（包括多种微量元素注射液、多种微量元素注射液（II））销售金额合计约 17.14 亿元，同比增长 8.88%。截至2024年6月30日，卫信康对该药品累计研发投入约人民币 834.40 万元（未经审计），目前公司已着手进行药品上市前的准备工作。(田立民）
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